在晚期肾细胞癌的靶向治疗发展历程中，抗血管生成类药物曾长期占据核心治疗位置，但随着一线VEGFR-TKI的广泛应用，耐药后的治疗选择匮乏、患者生存获益难以进一步提升，曾是临床领域长期面临的核心痛点。作为覆盖VEGFR、MET、AXL等多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，凭借严谨的循证医学数据，最终在全球范围内确立了晚期肾癌二线治疗的标准地位。

　　支撑这一标准地位的核心证据来自全球多中心III期METEOR研究，该研究共纳入658例既往接受过至少1种VEGFR-TKI治疗后进展的晚期肾透明细胞癌患者，头对头对比卡博替尼与当时的标准二线治疗药物依维莫司的疗效。最终公布的研究数据显示，卡博替尼组的中位无进展生存期（PFS）达到7.4个月，较依维莫司组的3.8个月几乎翻倍，客观缓解率（ORR）达到21%，远高于对照组的5%；更关键的是，卡博替尼组的中位总生存期（OS）达到21.4个月，较依维莫司组的16.5个月显著延长，这一总生存获益优势在后续长期随访中得到了进一步验证。

　　基于这一突破性数据，美国FDA在2016年正式批准卡博替尼用于晚期肾癌的二线治疗，随后欧洲EAU、中国CSCO等国内外多部权威指南，均将卡博替尼列为晚期肾癌二线治疗的I级推荐方案。后续国内发布的中国人群真实世界研究数据进一步补充了循证支撑，在纳入的127例既往VEGFR-TKI耐药的中国晚期肾癌患者中，接受卡博替尼治疗的中位PFS达到8.7个月，中位OS超过22个月，疗效数据与全球研究结果高度吻合，同时中国人群的不良反应整体可控，3级以上常见不良反应仅为高血压、手足综合征，经剂量调整后均可耐受。

　　目前卡博替尼已成为全球晚期肾癌二线治疗的金标准方案，其多靶点覆盖的特性，有效解决了单一抗血管生成抑制剂耐药后MET、AXL通路异常激活的临床难题，为晚期肾癌患者带来了明确的长期生存获益。