近日，生物技术公司Viridian的Lumvoa静脉输注液获美国FDA批准，用于治疗各病程、任意疾病活动性的甲状腺眼病，这是该病症第二款获批治疗药物。甲状腺眼病是罕见致残自身免疫病，分炎症活动期与慢性稳定期，发病与IGF-1过度表达引发的炎症密切相关。

　　此前临床多用皮质类固醇超说明书治疗，2020年获批的首款特效药Tepezza仅适用于活动期患者。Lumvoa是人源化单克隆抗体，通过抑制IGF-1受体信号传导发挥疗效，也是首个药物标签覆盖甲状腺眼病活动期与慢性期的疗法。相较Tepezza，二者均存在听力损伤风险，但Lumvoa疗程更短，仅需5次输注、单次30-45分钟，给药效率更优。

　　该药物获批依托两项随机双盲安慰剂对照研究，共纳入301名全病程患者。临床数据显示，第15周时，活动期患者眼球突出应答率达70%，慢性期患者达57%，远高于安慰剂组，患者眼球突出、复视等症状均得到显著改善，且治疗3-6周即可观察到症状缓解，疗效可长期维持。同时，药物对双眼症状、眼外肌体积均有改善效果，疗效不受年龄、性别、吸烟状态影响。

　　安全性方面，Lumvoa不良反应可控，发生率5%及以上的不良反应以肌肉痉挛、头痛、听力受损、高血糖、疲劳等为主，整体安全性明确，为甲状腺眼病全病程治疗提供了更优质的全新方案。