医药资讯
卡米司群于日本获批,为ESR1突变耐药乳腺癌提供新疗法
类别: 医药资讯
时间: 2026-07-04

2026年6月19日,日本药监局批准阿斯利康研发的新一代靶向药卡米司群(Etcamah)75mg片剂上市,用于治疗内分泌治疗后出现ESR1基因突变、病情稳定、激素受体阳性且HER2阴性的不可手术或复发性乳腺癌患者。此前该药物已在阿联酋、沙特获批上市,为激素疗法耐药的晚期乳腺癌患者带来全新治疗方案。

卡米司群于日本获批,为ESR1突变耐药乳腺癌提供新疗法

  激素受体阳性是高发乳腺癌类型,多数患者初期内分泌治疗效果良好,但治疗中易出现ESR1基因突变,导致传统激素疗法失效、肿瘤持续进展,这类耐药患者既往治疗手段匮乏,疾病进展风险较高,卡米司群正是针对这一临床难题研发。

  该药属于新一代口服选择性雌激素受体降解剂,可完全拮抗并降解雌激素受体,精准作用于ESR1突变耐药机制,发挥抗肿瘤作用,临床常规联合CDK4/6抑制剂每日口服75mg使用。其获批依据为国际III期SERENA-6临床试验结果,该试验纳入315例符合条件的患者,对比两种联合治疗方案的疗效与安全性。

  试验中期数据显示,卡米司群联合治疗组中位无进展生存期达16个月,远超对照组的9.2个月,可将患者疾病进展或死亡风险降低56%,疗效优势显著。安全性方面,93.5%的患者出现不同程度不良事件,以中性粒细胞减少、闪光感、贫血、关节痛、疲乏等症状为主,整体安全可控,具备良好的临床应用价值。

卡米司群于日本获批,为ESR1突变耐药乳腺癌提供新疗法

 

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