近日，美国FDA批准葛兰史克的Utebzi片剂上市，这是首款用于治疗成人复杂性尿路感染的口服碳青霉烯类抗生素，填补了该病症口服治疗空白，为传统静脉注射类同功效药物提供了口服替代方案。

　　该药物适用于无其他口服治疗方案、由指定敏感菌种引发的成人复杂性尿路感染，包含肾盂肾炎。临床需严格按需用药，仅用于确诊或高度怀疑细菌感染的场景，避免耐药菌滋生。复杂性尿路感染症状更严重，易由耐药菌引发，女性尿路感染发病风险整体高于男性。

　　Utebzi并无全新作用机制，作为替比培南前体药物，可结合细菌青霉素结合蛋白，阻碍细菌细胞壁合成，发挥广谱抗菌效果。此次获批依托一项全球多中心、随机双盲III期非劣效性临床试验，1690名患者1:1分组，分别接受口服Utebzi与静脉注射亚胺培南－西司他丁治疗，疗程7至10天，且针对肾功能减退患者优化了用药剂量。

　　试验数据显示，两组疗效相近，Utebzi组复合应答率58.5%，对照组为60.2%，疗效差异符合非劣效标准。各年龄、肾功能、病症类型等亚群疗效与整体一致，且对多重耐药致病菌感染患者仍具备稳定疗效。

　　安全性方面，该药物常见不良反应为腹泻、头痛、恶心等，整体用药安全性可控。