阿维替尼avutometinib上市了吗_卢修斯制药（老挝）有限公司

阿维替尼（Avutometinib）已于2025年5月在美国正式上市。

项目	内容
获批日期	2025年5月8日（FDA加速批准）
上市国家	美国（目前全球范围内尚无其他国家批准上市的信息）
商品名	Avmapki Fakzynja Co-Pack
获批形式	与地法替尼（Defactinib）的联合包装方案
获批适应症	治疗既往接受过系统治疗的KRAS突变复发或难治性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人患者
研发公司	Verastem Oncology

全球首个LGSOC靶向药：这是全球首个且唯一一个获批专门用于治疗低级别浆液性卵巢癌的药物，为此前缺乏标准疗法的患者提供了新选择。
中国上市状态：截至2026年4月，阿维替尼尚未在中国获批上市。目前其在中国的可及性信息有限。
加速批准性质：此次获批是基于II期临床试验（RAMP-201）的客观缓解率数据（ORR为44%），属于“加速批准”。该药未来仍需开展确证性临床试验，以验证其临床获益。
其他适应症探索：除已获批的LGSOC外，该药还在进行其他肿瘤类型的临床试验，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌等。