老挝卢修斯制药 必妥维®（比克恩丙诺片）说明书

【药品名称】

• 通用名： 比克恩丙诺片

• 商品名： 必妥维®

• 英文名： Bictegravir, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets

• 成分： 每片含比克替拉韦钠 50mg（以比克替拉韦计）/恩曲他滨 200mg/替诺福韦艾拉酚胺 25mg

【适应症】
用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人及体重至少25公斤的儿童患者。

【用法用量】

• 成人和儿童（体重≥25kg）： 每次一片，每日一次，口服，随餐或空腹均可

• 漏服： 如果漏服时间不到18小时，应尽快补服，然后按常规时间服用下一剂；如果超过18小时，不应补服，只需按常规时间服用下一剂

• 不应咀嚼、碾碎或掰开药片

【禁忌】

• 对本品任何成分过敏者禁用

• 禁止与利福平、圣约翰草、匹莫齐特、鲁拉西酮、依法韦仑等药物合用

【不良反应】
常见不良反应（≥5%）包括：

• 头痛、腹泻、恶心

• 疲劳、失眠

• 体重增加

严重不良反应可能包括：

• 免疫重建炎性综合征

• 新发或恶化的肾损害

• 乳酸酸中毒伴脂肪变性

• 肝毒性

• 骨密度下降

【注意事项】

1. 乙肝患者： 停止治疗可能导致乙肝严重急性加重，停药后需监测肝功能数月

2. 肾功能监测： 建议治疗前和治疗期间评估肌酐清除率

3. 药物相互作用： 与某些药物可能存在相互作用，合用前请咨询医生

4. 孕妇使用： 需权衡利弊，应在专业医师指导下使用

【药物相互作用】

• 抗酸剂：应在本品前后2小时服用

• 某些抗惊厥药、抗菌药、抗真菌药：可能需要调整剂量

• 不建议与其他抗HIV药物联合使用

【贮藏】

• 保存在原包装中，防潮

• 储存温度不超过30℃

• 请置于儿童不易拿到处

【有效期】
24个月

【生产企业】

• 企业名称：老挝卢修斯制药有限公司

• 生产地址：老挝万象市赛色塔区

【批准文号】
老挝卫生部注册号: 05-2021-XXXX