卢修斯® 达沙替尼片说明书
规格：70mg
【药品名称】
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通用名： 达沙替尼片
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商品名： 卢修斯®
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英文名： Dasatinib Tablets
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汉语拼音： Dáshātìnǐ Piàn
【成分】
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活性成分： 达沙替尼
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化学名称： N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟基乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺
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分子式： C₂₂H₂₆ClN₇O₂S
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分子量： 488.0
【性状】
本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的：
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费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期或急变期（急粒变和急淋变）成人患者
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Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者
【规格】
70mg
【用法用量】
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给药方式： 口服，整片吞服，不可压碎或咀嚼
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推荐剂量：
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慢性期CML：100mg，每日1次
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进展期CML或Ph+ ALL：140mg，每日1次
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剂量调整：
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根据血细胞计数和毒性反应进行调整
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70mg规格可用于组合给药（如：140mg=70mg×2）
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特殊人群：
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肝肾功能不全者需调整剂量
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【不良反应】
常见不良反应包括：
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血液系统毒性（≥10%）：
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血小板减少症
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中性粒细胞减少
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贫血
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非血液系统毒性：
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体液潴留（胸腔积液、外周水肿）
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腹泻、恶心、呕吐
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头痛、疲劳
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皮疹
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出血倾向
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严重不良反应：
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肺动脉高压
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QT间期延长
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严重感染
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【禁忌】
对达沙替尼或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
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监测血常规（每周1次，稳定后每月1次）
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监测心功能（心电图、超声心动图）
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注意体液潴留症状（体重突然增加、呼吸困难）
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注意出血体征（尤其是合用抗凝药时）
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注意感染症状
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妊娠期和哺乳期妇女禁用
【药物相互作用】
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禁止合用：
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强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑等）
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强效CYP3A4诱导剂（利福平、苯妥英等）
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慎用：
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抗凝药和抗血小板药
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质子泵抑制剂
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【药理作用】
达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶，从而抑制白血病细胞增殖。
【贮藏】
密封，在30℃以下保存。
【生产企业】
企业名称：卢修斯制药有限公司
