卢修斯® 依维莫司片

5mg 说明书概要

请务必仔细阅读说明书并在医生指导下用药

【药品名称】

• 通用名称：依维莫司片

• 商品名称：卢修斯® / Lucius®

• 英文名称：Everolimus Tablets

• 汉语拼音：Yiwemosi Pian

【规格】
5mg（毫克）

【适应症】
依维莫司适用于治疗以下疾病：

1. 晚期肾细胞癌：用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

2. 结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)：用于需要治疗但无法进行手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。

3. 结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤：用于不需立即手术的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者。

4. 乳腺癌：用于来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、HER2阴性的绝经后晚期女性乳腺癌患者，联合依西美坦治疗。

5. 胰腺神经内分泌瘤：用于无法手术的、晚期或转移性的胰腺神经内分泌瘤成人患者。

具体适应症可能因地区审批情况而异，请以实际处方为准。

【用法用量】

• 给药方式：口服，每日一次，每天大约在同一时间服用。

• 服用方法：应整片吞服，不可嚼碎或压碎。可与食物同服或不与食物同服。

• 常用剂量：推荐的起始剂量通常为10mg，每日一次。但医生会根据病情、耐受性、血药浓度监测结果等因素进行个体化调整，5mg规格常作为剂量调整（如减量）后的维持剂量。

• 剂量调整：如出现严重的不良反应，医生可能会中断治疗和/或减少剂量（例如从10mg减至5mg）。

【不良反应】
依维莫司常见且可能严重的不良反应包括（但不限于）：

• 感染：由于免疫抑制，可能增加口腔炎（口腔溃疡）、肺炎、细菌、真菌和病毒感染的风险。

• 非感染性肺炎：出现咳嗽、呼吸困难、发热等呼吸系统症状需立即告知医生。

• 代谢异常：高血糖、高脂血症（高胆固醇和甘油三酯）。

• 口腔炎：非常常见，表现为口腔黏膜发炎、溃疡、疼痛。

• 其他常见反应：皮疹、疲劳、腹泻、恶心、水肿、贫血等。

【禁忌】
对依维莫司或任何辅料过敏的患者禁用。

【注意事项】

1. 非感染性肺炎：使用期间可能出现威胁生命的非感染性肺炎，需密切监测呼吸道症状。

2. 感染：本品具有免疫抑制作用，可能增加机会性感染的风险。

3. 口腔溃疡：常见，建议使用专用漱口水（不含酒精和过氧化氢）进行预防和处理。

4. 实验室监测：治疗期间需定期监测血常规、肾功能、血糖、血脂水平。

5. 药物相互作用：告知医生您正在使用的所有药物，特别是CYP3A4强诱导剂或强抑制剂（如某些抗真菌药、抗生素、抗癫痫药），可能会影响依维莫司的血药浓度。

6. 疫苗接种：治疗期间应避免接种活疫苗。

7. 妊娠与哺乳：可能对胎儿造成伤害，育龄女性在治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。

【药理作用】
依维莫司是一种mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）抑制剂。mTOR是一种关键丝氨酸-苏氨酸激酶，在某些肿瘤中信号通路异常活跃。依维莫司通过与细胞内的FKBP12结合，形成复合物抑制mTOR的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长、增殖和血管生成。