卢修斯 沃拉西地尼 说明书（患者版）

【药品名称】

• 通用名： 沃拉西地尼

• 商品名： 卢修斯 (Lucius)

• 剂型： 薄膜衣片

• 常见规格： 5mg, 25mg (请核对您药盒上的具体规格)

【适应症】

本品适用于治疗异柠檬酸脱氢酶（IDH）1 或 2 基因突变的残留或复发的2级神经胶质瘤成人患者。

• 适用条件：

  1. 肿瘤经检测确认存在 IDH1 或 IDH2 突变。

  2. 肿瘤为 2级。

  3. 肿瘤为手术后残留或复发。

  4. 患者仅接受过手术治疗，未接受过放疗或化疗。

简单来说： 用于治疗特定基因突变（IDH1/2）的低级别脑胶质瘤，且在手术后又出现残留或复发，但还未使用放化疗的情况下使用。

【用法用量】

• 必须严格遵医嘱服药。 医生会根据您的基因检测结果和病情确定治疗方案。

• 推荐剂量： 每日一次，每次 40毫克。

  • 示例：如果使用25mg规格，则每次服用可能需要2片（具体组合请遵医嘱）。请务必根据您手中的药品规格按医生指示服用。

• 服用方法： 口服，可与食物同服或不同服。应整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开药片。

• 治疗时长： 只要患者从中持续受益且毒性可以耐受，就应持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

• 剂量调整： 如果出现严重的不良反应（如严重的肝损伤、心脏问题），医生可能会建议暂停用药、降低剂量或永久停药。请勿自行改变剂量或停止服用。

如果漏服一次剂量：

• 如果想起时距离下一次服药还有 超过12小时，应尽快补服。

• 如果想起时距离下一次服药 不足12小时，则应跳过漏服的剂量，在正常时间服用下一次剂量。

• 切勿一次服用双倍剂量。

【不良反应】

常见不良反应 （可能影响很多患者）:

• 胃肠道疾病： 恶心、呕吐、腹泻。

• 神经系统疾病： 头痛。

• 全身性反应： 疲劳、乏力。

• 皮肤及皮下组织疾病： 皮疹。

• 肝脏检查指标升高：（通过血液检查发现，通常无症状，但需密切关注）。

需要警惕的严重不良反应 （如出现任何以下症状，请立即告知医生）:

• 肝毒性： 这是需要重点监测的副作用。症状包括 皮肤或眼白变黄（黄疸）、尿色深如浓茶、严重恶心呕吐、右上腹疼痛、异常出血或瘀伤。医生会定期为您进行血液检查（肝功能） 来监测。

• 心脏问题（QT间期延长）： 感觉心跳过快、过慢、不规则（心悸）、头晕、眼花、昏厥。医生可能会定期做心电图（ECG）监测。

【禁忌】

对沃拉西地尼或本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

在开始治疗前及治疗期间，请务必告知医生您的全部健康状况，特别是如果您：

• 有肝脏疾病或肝功能不全病史。

• 有心脏疾病、心律不齐（尤其是有长QT间期综合征）病史，或家族中有不明原因猝死史。

• 正在服用任何其他药物（包括所有处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，特别是以下“药物相互作用”中提到的药物）。

特殊人群：

• 孕妇： 该药可能对胎儿造成伤害。治疗期间及停药后至少 2周 内应采取有效的避孕措施。请与医生讨论最佳避孕方案。

• 哺乳期妇女： 建议治疗期间及停药后至少 2周 内应停止哺乳。

• 儿童和青少年： 安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】

告知医生您正在使用的所有药物，因为一些药物可能会影响沃拉西地尼的效果，或增加副作用的风险。尤其重要的是告知医生您是否正在使用：

• 可能引起QT间期延长的药物： 如某些抗生素（如红霉素、左氧氟沙星）、抗精神病药、抗心律失常药等。合用会增加心脏毒性的风险。

• 强效或中效CYP3A诱导剂或抑制剂： 可能会影响沃拉西地尼的血药浓度。

【贮藏】

• 存放在 原包装 中，以防受潮和避光。

• 在 20°C 至 25°C 的室温下保存。允许短期在15°C至30°C之间运输和携带。

• 请将本品放在儿童不能接触和看到的地方。

【重要提示总结】

1. 每日一次： 严格按照 每日一次 的schedule服药。

2. 整片吞服。

3. 定期监测肝功能是关键： 定期进行血液检查（肝功能） 是安全用药的重中之重，必须严格遵守医生的复查计划。

4. 关注心脏和肝脏症状： 密切关注任何心悸、头晕或黄疸、深色尿等迹象，并及时报告医生。

5. 沟通： 在服用任何新药前，必须告知您的医生您正在使用沃拉西地尼。

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