卢修斯 阿卡替尼 100mg 胶囊说明书（患者版）

【药品名称】

• 通用名： 阿卡替尼

• 商品名： 卢修斯 (Lucius)

• 剂型： 胶囊

• 规格： 100mg

【适应症】

本品适用于治疗成人：

1. 套细胞淋巴瘤 (MCL)： 适用于曾接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤成人患者。

2. 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) / 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)： 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。

【用法用量】

• 必须严格遵医嘱服药。 医生会根据您的具体病情确定治疗方案。

• 推荐剂量： 每次 100 mg，每 12 小时 口服一次（约每天两次，每日总剂量为200 mg）。

• 服用方法： 口服，可与食物同服或不同服。应整粒吞服，不要打开、压碎或咀嚼胶囊。

• 治疗时长： 只要患者从中持续受益，就应持续治疗，除非出现不可耐受的毒性反应。

• 剂量调整： 如果出现某些副作用（如出血、感染、心脏问题或血细胞计数过低），医生可能会建议暂停用药、降低剂量或永久停药。请勿自行改变剂量或停止服用。

如果漏服一次剂量：

• 如果离下一次服药时间还有 超过 3 小时，应尽快补服。

• 如果离下一次服药时间 不足 3 小时，则应跳过漏服的剂量，在正常时间服用下一次剂量。

• 切勿一次服用双倍剂量。

【不良反应】

常见不良反应 （可能影响很多患者）:

• 头痛（非常常见）

• 腹泻

• 肌肉疼痛、关节疼痛

• 皮疹

• 恶心

• 瘀伤（易出现青肿）

• 疲劳、乏力

• 血细胞减少（中性粒细胞减少、血小板减少、贫血）——医生会通过血液检查进行监测。

需要警惕的严重不良反应 （如出现，请立即告知医生）:

• 严重出血： 异常或严重的鼻出血、牙龈出血；咳血或呕血；尿中带血；大便带血或黑便；不明原因的剧烈头痛、头晕或虚弱。

• 严重感染： 发烧（体温 ≥ 38°C）、发冷、寒战、咳嗽、呼吸困难、喉咙痛、流感样症状。

• 心脏问题（房颤/房扑）： 感觉心跳过快、过慢、不规则（心悸）；头晕；眼花；胸痛；呼吸困难。

• 第二原发恶性肿瘤： 有发生其他癌症（如皮肤癌）的风险。应定期进行皮肤检查，并注意防晒。

• 过敏反应： 出现严重皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、呼吸困难或面部/喉咙肿胀（罕见但严重）。

【禁忌】

对阿卡替尼或本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

在开始治疗前及治疗期间，请务必告知医生您的全部健康状况，特别是如果您：

• 有出血性疾病或有出血倾向。

• 目前有活动性感染或曾有感染反复发作史。

• 有心脏问题或心律不齐（如房颤）病史。

• 有肝脏或肾脏问题。

• 正在服用任何其他药物（包括所有处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，特别是以下“药物相互作用”中提到的药物）。

• 计划接种疫苗（在使用阿卡替尼期间应避免接种活疫苗）。

特殊人群：

• 孕妇： 该药可能对胎儿造成伤害。治疗期间及停药后至少 1周 内应采取有效的避孕措施。

• 哺乳期妇女： 治疗期间及停药后至少 2周 内应停止哺乳。

• 儿童和青少年： 安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】

告知医生您正在使用的所有药物，因为一些药物可能会影响阿卡替尼的效果，或增加副作用的风险。尤其重要的是告知医生您是否正在使用：

• 强效CYP3A抑制剂： 如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韦等。合用可能会增加阿卡替尼的血药浓度和毒性，通常应避免同时使用。

• 强效CYP3A诱导剂： 如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草（贯叶连翘）等。合用可能会降低阿卡替尼的血药浓度，使其效果变差。

• 抗凝药和抗血小板药： 如华法林、阿司匹林、氯吡格雷等，可能会增加出血风险。

【贮藏】

• 存放在 原包装 中，以防受潮和避光。

• 在 20°C 至 25°C 的室温下保存。

• 请将本品放在儿童不能接触和看到的地方。

【重要提示总结】

1. 定时服药： 严格按照 每12小时一次 的 schedule 服药，以维持稳定的血药浓度。

2. 整粒吞服： 切勿弄破胶囊。

3. 定期监测： 定期进行血液检查（血常规）对于监测副作用至关重要。

4. 警惕信号： 密切关注出血、感染和心脏不适的迹象，并立即报告给医生。

5. 沟通： 在服用任何新药（包括中药和保健品）前，必须告知您的医生您正在使用阿卡替尼。

最后再次强调： 此说明书为患者信息摘要，所有用药决定必须由专业医生做出。如果您对用药有任何疑问，请立即咨询您的主治医师或药师。